| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400359號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 本產品由R1：TRIS緩沖液60mmol/L、PH8.0、醋酸氨*124mmol/L、EDTA3.1mmol/L、ADP＞1.36mmol/L、NADH0.27mmol/L、LDH＞1.27u/ml；R2：TRIS緩沖液8.6mmol/L、a-酮戊二酸48mmol/L等組成。醫(yī)學.全在線quanxiangyun.cn |
| 產品適用范圍 | 本產品應用酶動力學比色法原理，用于檢測人體血清、肝素或EDTA化血漿標本中的谷氨酸脫氫酶。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.03.12 |
| 有效期截止日 | 2008.03.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 谷氨酸脫氫酶診斷試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | GLDH |
| 規(guī)格型號 | 試劑1:4×19ml，試劑1a:4瓶干粉，試劑2:4×5ml *試劑1:6×66ml，試劑1a:6瓶干粉，試劑2:6×16ml * |
| 產品標準 | YZB/GEM0848《谷氨酸脫氫酶診斷試劑盒GLDH》 |
| 附件 | |
