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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402032號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    歐蒙(德…" />
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抗心磷脂抗體(IgA, -G, -M)ELISA法檢測試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
抗心磷脂抗體(IgA, -G, -M)ELISA法檢測試劑盒生產(chǎn)企業(yè):歐蒙(德國)醫(yī)學(xué)實驗診斷有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1459《抗心磷脂抗體(IgA, -G, -M)ELISA法檢測試劑盒(Anti-Cardiolipin-ELISA (IgA, -G, -M))》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒結(jié)構(gòu)及組成:包被有抗原微孔板條、標(biāo)準(zhǔn)血清1、標(biāo)準(zhǔn)血清2、標(biāo)準(zhǔn)血清3、陽性對照血清、陰性對照血清、酶結(jié)合物、標(biāo)本緩沖液、清洗緩沖液、色原/底物液、終止液、實驗說明書、靶值參照表。,抗心磷脂抗體(IgA, -G, -M)ELISA法檢測試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本試劑盒適用于醫(yī)學(xué)臨床上用于人血清中抗心磷脂抗體的體外檢測。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402032號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 歐蒙(德國)醫(yī)學(xué)實驗診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒結(jié)構(gòu)及組成:包被有抗原微孔板條、標(biāo)準(zhǔn)血清1、標(biāo)準(zhǔn)血清2、標(biāo)準(zhǔn)血清3、陽性對照血清、陰性對照血清、酶結(jié)合物、標(biāo)本緩沖液、清洗緩沖液、色原/底物液、終止液、實驗說明書、靶值參照表。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒適用于醫(yī)學(xué)臨床上用于人血清中抗心磷脂抗體的體外檢測。
注冊代理 歐蒙(德國)醫(yī)學(xué)實驗診斷有限公司北京代表
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 歐蒙(德國)醫(yī)學(xué)實驗診斷有限公司北京代表
批準(zhǔn)日期 2004.09.30
有效期截止日 2008.09.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) EUROIMMUN Medical Laboratory Diagnostics Co. Ltd.
生產(chǎn)廠地址(中文) 德國呂貝克(Lubeck, Germany)
生產(chǎn)場所 德國呂貝克(Lubeck, Germany)
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 抗心磷脂抗體(IgA, -G, -M)ELISA法檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Anti-Cardiolipin-ELISA (IgA, -G, -M)
規(guī)格型號 96人份×01盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1459《抗心磷脂抗體(IgA, -G, -M)ELISA法檢測試劑盒(Anti-Cardiolipin-ELISA (IgA, -G, -M))》
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