| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400280號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1046-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：R1：MOPS緩沖液(pH=7.0)，4-氨基安替比林0.4mmol/L，氯化鎂8mmol/L；R2：MOPS緩沖液(pH=7.0)，TBHBA 3mmol/L，膽固醇脂酶 1KU/L，膽固醇氧化酶 3KU/L，過氧化物酶10KU/L，脫氧膽酸鈉 56mmol/L，氯化鎂 8mmol/L。試劑空缺吸光度A≤0.05；正確性：相對偏差≤±10%；批內(nèi)精密度CV≤5%；批間精密度≤7%；線性范圍：0 mmol/L～3.9 mmol/L濃度范圍內(nèi)，回回系數(shù)r應(yīng)不小于0.990。 |
| 有效期 | 2013.07.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于體外測定人體血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。 |
| 規(guī)格型號 | R1 60ml×2 R2 20ml×2；R1 30ml×3 R230ml×1；R1 90ml×1 R2 15ml×2；R1 78ml×1 R213ml×2；R1 72ml×1 R2 12ml×2；R1 40ml×6 R240ml×2；R1 80ml×3 R2 80ml×1；R1 60ml×3 R260ml×1；R1 90ml×2 R2 30ml×2；R1 60ml×4 R240ml×2；R1 36ml×5 R2 60ml×1；R1 50ml×6 R250ml×2；R1 90ml×3 R2 90ml×1；R1 75ml×4 R250ml×2；R1 25ml×3 R2 25ml×1；R1 18ml×2 R212ml×1；R1 900ml×1 R2 300ml×1；60T×1； 60T×2；60T×6； 60T×12 |
| 附件 | |
