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載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)生產企業(yè):浙江夸克生物科技有限公司,產品標準:YZB/浙1049-2009,產品性能結構及組成:試劑成分:R1:Tris 0.01mol/L,聚乙二醇6000 40 g/L,氯化鈉 9g/L,tritonX-1001ml/L,NaN3 0.5g/L;R2:Tris 0.01mol/L,羊抗人載脂蛋白B抗血清250ml/L。試劑空白吸光度A≤0.07;準確性:相對偏差≤±10%;批內精密度CV≤5%;批間精密度≤8%;線性范圍:0.07g/L~2.44g/L濃度范圍內,回歸系數r應不小于0.990。,載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)生產廠家地址
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注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400284號
生產單位 浙江夸克生物科技有限公司
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產品名稱 載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)
產品標準 YZB/浙1049-2009
產品性能結構及組成 試劑成分:R1:Tris 0.01mol/L,聚乙二醇6000 40 g/L,氯化鈉 9g/L,tritonX-1001ml/L,NaN3 0.5g/L;R2:Tris 0.01mol/L,羊抗人載脂蛋白B抗血清250ml/L。試劑空缺吸光度A≤0.07;正確性:相對偏差≤±10%;批內精密度CV≤5%;批間精密度≤8%;線性范圍:0.07g/L~2.44g/L濃度范圍內,回回系數r應不小于0.990。
有效期 2013.07.07
批準日期 2009.07.08
產品適用范圍 產品用于外測定人體血清中載脂蛋白B的濃度。
規(guī)格型號 R1 80ml×1 R2 20ml×1; R1 32ml×6 R248ml×1;R1 64ml×3 R2 48ml×1; R1 80ml×2 R220ml×2;R1 32ml×3 R2 24ml×1;R1 40ml×2 R220ml×1;R1 50ml×3 R2 38ml×1;R1 80ml×3 R220ml×1;R1 43ml×6 R2 32ml×2; R1 86ml×3 R264ml×1;R1 64ml×4 R2 64ml×1;R1 30ml×6 R245ml×1;R1 90ml×2 R2 45ml×1; R1 54ml×6 R240ml×2;R1 50ml×6 R2 38ml×2; R1 94ml×3 R270ml×1;R1 60ml×2 R2 30ml×1; R1 48ml×4 R248ml×1;R1:800ml×1 R2:200ml×1;80T×1; 80T×2; 80T×6; 80T×12。
附件
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