| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2220249號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州桐廬時(shí)空候醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 腹腔鏡手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2042-2009《腹腔鏡手術(shù)器械》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由穿刺器、氣腹針和膽管刀組成。穿刺器主要由穿刺針、穿刺套管、水閥、閉孔板和密封帽組成。氣腹針主要由頭部、桿部、水閥、手柄和接口組成。膽管刀主要由頭部、桿部、手柄和接口組成。器械頭部由3Cr13不銹鋼材料制造，桿部、管部采用1Cr18Ni9Ti不銹鋼材料制造；穿刺針和膽管刀頭部經(jīng)熱處理，硬度分別為HRC44～52、HRC50～58；產(chǎn)品應(yīng)具有良好的耐腐蝕性能，在常規(guī)條件下經(jīng)藥物消毒，不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。 |
| 有效期 | 2013.06.24 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品與腹腔鏡配套使用，在臨床上對(duì)人體腹部實(shí)施手術(shù)用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | / |
| 附件 | |
