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| 注冊號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2310201號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州凱龍醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 診斷用旋轉(zhuǎn)陽極X射線管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0449-2009 《診斷用旋轉(zhuǎn)陽極X射線管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由玻璃管殼、電極、陽極靶面組成。X射線管應(yīng)能承受標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的高溫、低溫、振動(dòng)試驗(yàn)和運(yùn)輸顛簸試驗(yàn)，沒有炸裂現(xiàn)象，測其最高管電壓值應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；各型號(hào)規(guī)格產(chǎn)品的質(zhì)量、燈絲特性、最高工作管電壓、超電壓、連續(xù)功率、特定時(shí)間功率、光學(xué)焦點(diǎn)尺寸等性能指標(biāo)應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)表1的規(guī)定。 |
| 有效期 | 2013.05.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要供醫(yī)用診斷X射線機(jī)配套使用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | KL64-0.8-100、KL64-0.8/1.8-100、KL64-0.8/1.8-125、KL65-0.3/0.6-130、KL65-0.6/1.3-130、KL65-0.8/1.3-130、KL66-0.3/0.6-130、KL73-1.0/2.0-125、KL74-0.3/1.2-125、KL74-0.5/1.0-125、KL74-1.0/2.0-100、KL74-1.0/2.0-125、KL74-1.0/2.0-125S、KL75-1.0/2.0-150H、KL76-0.6/1.6-125、KL77-0.3/1.0-150、KL80-0.3/0.6-150H、KL80-0.6/1.2-150H、KL80A-1.0/2.0-150H、KL80-1.0/2.0-150H、KL83-0.6/1.2-125、KL84-0.3/0.6-150H、KL86-0.6/1.2-150H、KL90-0.3/1.6-125、KL90-0.3/1.6-150、KL90-0.6/1.2-125、KL90-0.6/1.6-125、KL90-1.0/2.0-125、KL90-1.0/2.0-150、KL90-0.3/0.6-150H、KL90-0.6/1.2-150H、KL90-1.0/2.0-150H、KL92-0.6/1.2-150H、KL100-0.6/1.2-150H、KL100-1.0/2.0-150H |
| 附件 | |
