生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2540122號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
臺(tái)州市博基醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱(chēng) |
孔式手術(shù)無(wú)影燈 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙2008-2009《孔式手術(shù)無(wú)影燈》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品分為移動(dòng)式和固定式兩種結(jié)構(gòu),移動(dòng)式結(jié)構(gòu)主要由燈體、立柱、底座三部分組成,固定式結(jié)構(gòu)主要由燈體、平衡器、旋轉(zhuǎn)體三部分組成;設(shè)備外殼和罩蓋等所有非金屬材料應(yīng)能抗熱和阻燃;產(chǎn)品色溫為4500±500K;顯色指數(shù)≥85;中心照度、光斑直徑、光柱深度應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)表1的要求;產(chǎn)品無(wú)影效果應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)表2的要求;產(chǎn)品在燈頭下1000mm處光斑中心的最大輻照度Ee≤1000W/?,紅外輻射限Ee/Ec≤6mW/(?.lx),在波長(zhǎng)400nm以下紫外光輻照度≤10W/?;電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求;環(huán)境試驗(yàn)應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄B的要求。 |
有效期 |
2013.03.26 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.03.27 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品供衛(wèi)生醫(yī)療單位的急診室、手術(shù)室作手術(shù)照明用。 |
規(guī)格型號(hào) |
普通型:四孔、五孔、九孔、十二孔;冷光型:三孔、四孔、五孔、六孔、九孔、十二孔、子母燈 |
附件 | |
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