生產(chǎn)場所 | |
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注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400152號 |
生產(chǎn)單位 | 溫州東甌津瑪生物科技有限公司 |
地址 | |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 總膽固醇測定試劑盒(雙試劑型) |
產(chǎn)品標準 | YZB/浙 0986-2008 |
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 試劑成分:R1:膽固醇酯酶、過氧化物酶、抗壞血酸氧化酶、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺等;R2:膽固醇氧化酶、4-氨基安替比林、過氧化物酶等。試劑空缺吸光度≤0.080;正確度:與定值質(zhì)控血清的標示值相對偏差應≤10%;精密度:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應≤3%,批間極差應≤5%;測定范圍為0 mmol/L-10.40mmol/L(0 mg/dl-400 mg/dl). |
有效期 | 2013.05.07 |
批準日期 | 2009.05.08 |
產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中總膽固醇的含量。 |
規(guī)格型號 | 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T |
附件 | |