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烤瓷熔附金屬全(牙)冠

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
烤瓷熔附金屬全(牙)冠生產(chǎn)企業(yè):溫州達(dá)冠義齒有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1982-2009《烤瓷熔附金屬全(牙)冠》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:烤瓷熔附金屬全(牙)冠主要由金屬合金、烤瓷粉經(jīng)燒結(jié)而成。烤瓷熔附金屬全(牙)冠材料的維氏硬度≥220HV,顏色和色澤調(diào)和性應(yīng)與要求的比色板相符,無明顯的色澤差異,外觀應(yīng)光滑,有光澤,無氣孔、裂痕等缺陷,冠與基牙應(yīng)密合,金屬內(nèi)冠無洞孔無金屬瘤,金屬內(nèi)冠厚度為0.3mm--0.8mm,在接受急冷急熱試驗時,應(yīng)不得?現(xiàn)裂痕和崩瓷,金屬部分應(yīng)高度拋光,表面粗糙度Ra≤0.025um,肉眼觀察應(yīng)無裂紋夾雜。生物相容性:烤瓷牙應(yīng)無口腔粘膜刺激性,烤瓷牙的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級,烤瓷牙應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng),烤瓷牙應(yīng)無急性全身毒性(經(jīng)口途徑)反應(yīng),烤瓷牙應(yīng)無鼠傷寒沙門氏桿菌回復(fù)突變反應(yīng)。,烤瓷熔附金屬全(牙)冠生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630083號
生產(chǎn)單位 溫州達(dá)冠義齒有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 烤瓷熔附金屬全(牙)冠
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1982-2009《烤瓷熔附金屬全(牙)冠》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 烤瓷熔附金屬全(牙)冠主要由金屬合金、烤瓷粉經(jīng)燒結(jié)而成?敬扇鄹浇饘偃(牙)冠材料的維氏硬度≥220HV,顏色和光彩調(diào)和性應(yīng)與要求的比色板相符,無明顯的光彩差異,外觀應(yīng)光滑,有光澤,無氣孔、裂縫等缺陷,冠與基牙應(yīng)密合,金屬內(nèi)冠無洞孔無金屬瘤,金屬內(nèi)冠厚度為0.3mm--0.8mm,在接受急冷急熱試驗時,應(yīng)不得?現(xiàn)裂縫和崩瓷,金屬部分應(yīng)高度拋光,表面粗糙度Ra≤0.025um,肉眼觀察應(yīng)無裂紋夾雜。生物相容性:烤瓷牙應(yīng)無口腔粘膜刺激性,烤瓷牙的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級,烤瓷牙應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng),烤瓷牙應(yīng)無急性全身毒性(經(jīng)口途徑)反應(yīng),烤瓷牙應(yīng)無鼠傷冷沙門氏桿菌回復(fù)突變反應(yīng)。
有效期 2013.03.03
批準(zhǔn)日期 2009.03.04
產(chǎn)品適用范圍 烤瓷熔附金屬全(牙)冠供修復(fù)牙體缺損、牙列缺失,恢復(fù)咀嚼功能和美觀用.
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