| 生產(chǎn)場所 | 上海市張江高科技園區(qū)哈雷路1043號401室 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3400343號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海景源醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市張江高科技園區(qū)哈雷路1043號401室 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 類風(fēng)濕因子試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0990-2005《類風(fēng)濕因子試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 類風(fēng)濕因子試劑1：反應(yīng)緩沖液；類風(fēng)濕因子試劑2：乳膠試劑。(貨號：RHF0050只包含試劑1 、試劑2，不包含定標(biāo)液、質(zhì)控液)類風(fēng)濕因子定標(biāo)液(可另購，貨號RHF9001)。類風(fēng)濕因子定標(biāo)液1-5(可另購，貨號RHF9005)。類風(fēng)濕因子質(zhì)控液(可另購，貨號RHF8001)。 |
| 有效期 | 2010.03.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑適用于血清或血漿中類風(fēng)濕因子的體外定量測定。 |
| 規(guī)格型號 | RHF0050:50mL+5mLRHF1100:50mL×2+5mL×2+1mL×5+1mL |
| 附件 | |
