| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660081號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(杭州)有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用吸引導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙0329-2009《一次性使用吸引導(dǎo)管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品以醫(yī)用PVC材料制成，由導(dǎo)管和接頭組成。產(chǎn)品應(yīng)柔軟、光滑、有彈性；導(dǎo)管應(yīng)能承受速度為200mm/min，最大拉力為15N的拉伸試驗(yàn)；導(dǎo)管與接頭應(yīng)有良好的配合性和氣密性；調(diào)節(jié)型接頭吸引導(dǎo)管的殘留真空應(yīng)不超過(guò)0.33kPa；產(chǎn)品應(yīng)有良好的生物相容性，無(wú)細(xì)胞毒性、無(wú)致敏、無(wú)口腔黏膜刺激；產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品，其殘留量應(yīng)不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.03.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供醫(yī)療單位做吸引滯留在易受損傷的呼吸道黏膜部位的分泌物、異物及血液等用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | SF=SE1L08 SF=SE1L10 SF=SE1L12 SF=SE1L14 SF=SE1L16 SF=SE1L18 SF=SE3L06 SF=SE3L08 SF=SE3L10 SF=SE3L12 SF=SE3L14 SF=SE3L16 SF=SE3R05 SF=SE3R06 SF=SE3R08 SF=SE3R10 SF=SE3R12 SF=SE3R14 |
| 附件 | |
