| 生產場所 | 上海張江高科技園區(qū)牛頓路501號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3770542號 |
| 生產單位 | 微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 地址 | 上海張江高科技園區(qū)牛頓路501號 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 心臟射頻消融導管(商品名：FireMagic) |
| 產品標準 | YZB/國 0115-2009《心臟射頻消融導管》 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由心臟射頻消融導管和連接尾線組成。心臟射頻消融導管是具有可調彎頭部的柔性盡緣導管。由熱塑性彈性材料制成的主體導管、多個鉑銥合金電極以及控制手把組成。在末端電極內埋置有電偶型溫度感應器。導管彎曲長度和外形可分為多種彎型規(guī)格；導管的硬度可分為普通型和加硬型兩大類。連接尾線是一種電纜線，其兩端為多針連接插頭，主體材料為銅導線和硅橡膠。產品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2013.07.27 |
| 批準日期 | 2009.07.28 |
| 產品適用范圍 | 本導管與射頻消融儀一起使用，適用于治療有明確臨床癥狀發(fā)作及心電資料證實的心律***。包括： 1) 房室折返性心動過速 2) 房室結折返性心動過速。 |
| 規(guī)格型號 | EPA7ATC, EPA7BTC, EPA7CTC, EPA7DTC, EPA7ETC, EPA7FTC, EPA8BTC, EPA8DTC,EPA8ETC, EPA8FTC, EPW B4,EPW ST,EPW AK |
| 附件 | |
