生產(chǎn)場(chǎng)所 |
沈陽(yáng)市皇姑區(qū)牡丹江街27號(hào) |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400021號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
遼寧泰科醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 |
地址 |
沈陽(yáng)市皇姑區(qū)牡丹江街27號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
淀粉酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/遼0350-2008 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑 1 (R1):氯化鈉70 mmol/L、氯化鎂10 mmol/L、氯化鈣0.075 mmol/L、葡萄糖苷酶≥4KU/L、HPEPS緩沖劑50 mmol/L、PH7.15、防腐劑。試劑 2 (R2):HPEPS緩沖劑50 mmol/LPH7.15、4,6-亞乙基-?-D-麥芽七糖苷-對(duì)硝基苯酚、防腐劑。 |
有效期 |
2013.04.06 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.04.07 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于體外測(cè)定人體血清中淀粉酶酶(AMY)含量。臨床上常用于急性胰腺炎的診斷,淀粉酶的增高常見(jiàn)于急性胰腺炎、唾液腺疾病、膽管疾病、糖尿病酮酸中毒及破裂異位妊娠等。 |
規(guī)格型號(hào) |
普通包裝: 20×8ml、20×3ml,(R1 15×8ml、R2 3×8ml)專用包裝:R1 3×50ml、R2 3×10ml |
附件 | |
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