生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
變更日期 | |
備注 | |
注冊(cè)號(hào) | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100070號(hào) |
生產(chǎn)單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
地址 | |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | U型釘器械 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0497-2009 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | U型釘器械包括:U型釘打進(jìn)器和U型釘拔出器。U型釘器械采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18、 06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T1220-2007中的規(guī)定。U型釘打進(jìn)器的固定螺絲應(yīng)有效,工作時(shí)U型釘不得脫落。U型釘器械的表面粗糙度:主要外表面Ra值應(yīng)不大于0.8μm;槽口、滾花部位Ra值應(yīng)不大于3.2μm。其它性能指標(biāo)詳見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《U型釘器械》。 |
有效期 | 2013.12.30 |
批準(zhǔn)日期 | 2009.12.31 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是供骨科手術(shù)中打進(jìn)或拔出U型釘用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥:1.金屬過(guò)敏者禁用2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。 |
規(guī)格型號(hào) | U型釘打進(jìn)器、U型釘拔出器 |
附件 | |