注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401573號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成:*TSH檢測單位(LTS1):包被珠包裝有條碼,包被有單克隆鼠抗TSH;規(guī)格: LKTS1:100單位(人份);LKTS5:500單位(人份)。 TSH試劑楔(LTS2):試劑楔帶有條碼。6.5mL堿性磷酸酶 標記的多克隆羊抗TSH緩沖液,含防腐劑。規(guī)格:LKTS1: 1套;LKTS5:5套。醫(yī)學全.在線quanxiangyun.cn TSH校正品(LTSL、LTSH):2瓶(低 、高)凍干的經(jīng)處理的含TSH的人血清,。規(guī)格:LKTS1: 1套;LKTS5:2套。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 第三代促甲狀腺素試劑盒,采用免疫化學發(fā)光原理,定量檢測血清促甲狀腺素(TSH)水平,對甲狀腺狀況臨床評估起輔助作用。 |
注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
售后服務機構 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
批準日期 | 2004.08.30 |
有效期截止日 | 2008.08.29 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Diagnostic Products Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 第三代促甲狀腺素試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Third Generation TSH |
規(guī)格型號 | LKTS1(100人份) LKTS5(500人份) |
產(chǎn)品標準 | YZB/USA 465-40《第三代促甲狀腺素試劑盒》 |
附件 | |