| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401859號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Abbott Diabetes Care公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測試范圍：1.1mmol/L ～27.8mmol/L。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn 測試時間：10秒。由血糖儀主機(jī)、采血筆等部分組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品采用電化學(xué)生物傳感器原理，主要用于對末梢全血樣本中的葡萄糖含量進(jìn)行監(jiān)測。 |
| 注冊代理 | 美國雅培制藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 歐姆龍工貿(mào)（大連)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.01 |
| 有效期截止日 | 2010.11.30 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Abbott Diabetes Care公司承產(chǎn)單位地址：1360 South Loop Road, Alameda, CA94502 USA |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Diabetes Care公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1360 South Loop Road, Alameda, CA94502 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1360 South Loop Road, Alameda, CA94502 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | OMRON HEA-214血糖檢測儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OMRON Diabetes Monitoring System |
| 規(guī)格型號 | HEA-214 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0148－2006 《血糖儀》 |
| 附件 | |
