生產(chǎn)場所 | |
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注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2210001號 |
生產(chǎn)單位 | 天津市醫(yī)療器械研究所 |
地址 | |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 體外循環(huán)監(jiān)視儀 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0049-2009 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機、溫度傳感器、血平面?zhèn)鞲衅?僅適合監(jiān)視儀B系列)、氣泡傳感器(僅適合監(jiān)視儀B系列)、電源線組成。主要性能指標(biāo):1、壓力計的性能:壓力計的通道數(shù):2;壓力計的分辨率:0.1 kPa;壓力計的測壓范圍:0 kPa-50kPa;2、體溫計的性能:體溫計的分辨率:0.1℃;體溫計的測溫范圍:10℃-50℃;3、氣泡監(jiān)測的性能:當(dāng)管路中出現(xiàn)體積大于或即是1ml的氣泡時,應(yīng)發(fā)出聲光報警(JS-B型);4、血平面監(jiān)測的性能:當(dāng)氧合器中液位低于所設(shè)位置時,應(yīng)發(fā)出聲光報警(JS-B型)。其它性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
有效期 | 2013.06.23 |
批準(zhǔn)日期 | 2009.06.24 |
產(chǎn)品適用范圍 | 供醫(yī)療單位在體外循環(huán)手術(shù)中使用。 |
規(guī)格型號 | JS-A、JS-B |
附件 | |