| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市平谷區(qū)馬坊產(chǎn)業(yè)區(qū)西區(qū)50號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460142號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京市富樂科技開發(fā)有限公司 |
| 地址 | 北京市平谷區(qū)馬坊產(chǎn)業(yè)區(qū)西區(qū)50號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 脊柱前路釘板系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0057-2010《脊柱前路釘板系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為FJQ-A(a)、FJQ-B(b)、FJQ-C、FXY-A、FXY-B型號(hào)，其中FJQ-A(a)、FJQ-B(b)、FJQ-C型號(hào)由頸椎前路板和配套用釘組成；FXY-A型號(hào)由胸腰椎前路板、墊圈、螺母、壓板、固定釘、鎖定釘組成；FXY-B型號(hào)胸腰椎前路板、螺母、螺塞、椎體螺釘、椎體墊片組成。其中脊柱固定鋼板、墊片材料為純鈦，其他組件為Ti6Al4V鈦合金。表面無著色。非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2014.02.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.02.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | FJQ-A(a)、FJQ-B(b)、FJQ-C型號(hào)適用于頸椎前路內(nèi)固定。FXY-A、FXY-B型號(hào)適用于胸腰椎前路內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 附件 | |
