| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 長春市高新開發(fā)區(qū)火把路1239號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3210885號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 吉林省邁達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 長春市高新開發(fā)區(qū)火把路1239號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 熱化療灌注機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0105-2009《熱化療灌注機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由加熱、測(cè)溫、控溫系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)操縱系統(tǒng)組成。液體流量：RHL-2000A型：0～600ml/min可調(diào)，誤差±10ml/min；RHL-2000B型：0～1000ml/min可調(diào)，誤差±10ml/min。測(cè)溫精度：±0.1℃；控溫精度：±0.1℃；治療時(shí)間：在15min～150min內(nèi)分檔可調(diào)，滿量程誤差±5s。 |
| 有效期 | 2013.11.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品僅適用于人體腹腔轉(zhuǎn)移癌，行腹腔熱灌注化療。包括來自胃腸道腺癌、結(jié)直腸癌、卵巢癌、腹膜間皮瘤等�？珊喜⒂�于術(shù)中，以及術(shù)后腹腔廣泛性轉(zhuǎn)移癌。禁忌癥：有凝血功能障礙者；有嚴(yán)重心肺功能障礙者；有嚴(yán)重腦血管功能障礙者；肝腎功能異常，不能耐受化療者；白細(xì)胞、血小板或血色素指標(biāo)低下，不能耐受化療者；全身惡液質(zhì)患者。胸腔禁用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | RHL-2000A、RHL-2000B |
| 附件 | |
