| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3300085號 |
| 生產廠商名稱（中文) | GD Medical Systems GmbH |
| 產品性能結構及組成 | 產品由高頻高壓發(fā)生裝置（SHF-635)、通用型攝影架(含濾線器)、球管（Ｅ７２５４Ｘ)、限 束器、平床、攝影探測器系統(tǒng)Ｐｉｘｉｕｍ－４６００（ 選裝)。性能：高壓發(fā)生器最大輸出電功率64KW/最高管 電壓150KV；X射線管（旋轉陽極，雙焦點0.6mm/1.2mm) 管電壓范圍：40-150KV; 管電流范圍：10-800mA; 攝影時 間范圍：0.001-10s; 電流時間積：0.1-500mAs. |
| 產品適用范圍 | 用于X射線攝影診斷。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 中國醫(yī)療器械工業(yè)公司 |
| 售后服務機構 | 中國醫(yī)療器械工業(yè)公司 |
| 批準日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.09 |
| 備注 | 承產單位：SEDECAL S.A., |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 86911 Diessen a.A, Munich, Germany |
| 生產場所 | 86911 Diessen a.A, Munich, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 通用X線攝影系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Universal X-ray Radiographic System |
| 規(guī)格型號 | Deray 1000 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 2039-2005 《通用X線攝影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
