| 生產(chǎn)場所 | 深圳市福田區(qū)香梅北路公汽三公司大院綜合樓5樓 |
| 變更日期 | 2009.10.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“深圳市福田區(qū)香梅北路公汽三公司大院綜合樓5樓”變更為“深圳市福田區(qū)八卦四路422棟五樓西”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3210693號"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3210693號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3210693號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市致恒電氣新技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 深圳市福田區(qū)八卦四路422棟五樓西 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 電磁式體外沖擊波碎石機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0759-2006 《電磁式體外沖擊波碎石機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為電磁式水囊體外沖擊波碎石機(jī)，由主機(jī)、電器柜、控制臺和定位裝置組成。ZH-VC型可采用X射線和B超定位，ZH-VD型和ZH-VE型可采用B超定位。X射線定位裝置為標(biāo)配，為外購有注冊證產(chǎn)品，B超定位裝置由用戶自行購置。碎石機(jī)的第二焦點(diǎn)沖擊波峰值壓力：20MPa-50MPa；第二焦點(diǎn)沖擊波脈寬應(yīng)≤1μs；第二焦點(diǎn)沖擊波前沿≤0.5μs；第二焦點(diǎn)沖擊波聚焦焦斑范圍X、Y軸≤±7mm、Z軸≤±12.5mm；第二焦點(diǎn)與聚焦透鏡端口平面間隔應(yīng)大于110mm；實(shí)際焦點(diǎn)與監(jiān)視器定位偏差應(yīng)小于3mm。 |
| 有效期 | 2012.05.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于治療人體泌尿系結(jié)石。 |
| 規(guī)格型號 | ZH-VC、ZH-VD、ZH-VE |
| 附件 | |
