生產(chǎn)場所 |
臺灣嘉義縣太保市南新里南埤路50號 |
變更日期 |
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備注 |
服務(wù)機構(gòu):惠州市耀鑫貿(mào)易有限公司 |
注冊號 |
國食藥監(jiān)械(許)字2009第3240043號 |
生產(chǎn)單位 |
中國臺灣 成果科技股份有限公司 |
地址 |
臺灣嘉義縣太保市南新里南埤路50號 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
準(zhǔn)分子激光系統(tǒng) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(臺) 1511-2009 《準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由準(zhǔn)分子激光、導(dǎo)光模組、顯微鏡組件、控制/電力組件、導(dǎo)光/電力組件、電腦控制模組、氣體系統(tǒng)、安全觸發(fā)裝置及變壓器組件組成。激光波長:193nm;術(shù)區(qū)能量密度:100mJ/cm2~180mJ/cm2;脈沖寬度:4-15ns;切削方式:程控全方位飛點掃描;光斑大。0.6mm2;固視光波長:635nm~670nm;固視光激光功率≤1mW。(不含手術(shù)床)。 |
有效期 |
2013.10.08 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.10.09 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品臨床適用于對年滿18周歲以上的近視、遠視和散光患者進行準(zhǔn)分子激光治療。 |
規(guī)格型號 |
IsoBeam D200 |
附件 | |
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