生產(chǎn)場(chǎng)所 | 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū) |
變更日期 | |
備注 | |
注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400049號(hào) |
生產(chǎn)單位 | 寧波賽克生物技術(shù)有限公司 |
地址 | 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū) |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 直接膽紅素測(cè)定試劑盒(重氮法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1628-2007 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由單試劑組成,產(chǎn)品組成為: 鹽 酸:120 mmol/L;2,5-二氯苯重氮四氟硼酸鹽:0.31 mmol/L。試劑盒線性范圍達(dá)到171.00μmol/L;批內(nèi)精密 度CV應(yīng)≤3.0%;批間相對(duì)極差應(yīng)≤5.0%;測(cè)定質(zhì)控物,其 實(shí)測(cè)值與標(biāo)示值的偏差應(yīng)不超過 ±10%;波長540nm處, 空缺吸光度值應(yīng)≤0.10。 |
有效期 | 2011.03.05 |
批準(zhǔn)日期 | 2007.03.05 |
產(chǎn)品適用范圍 | 供體外測(cè)定血清中直接膽紅素的含量。 |
規(guī)格型號(hào) | 多個(gè)裝量 |
附件 | |