| 生產(chǎn)場所 | 張家港市錦豐鎮(zhèn) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460783號 |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州市康力骨科器械有限公司 |
| 地址 | 張家港市錦豐鎮(zhèn) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 脊柱固定器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0384-2009 《脊柱固定器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由椎弓根釘(提拉釘、椎弓根釘長螺紋針型、折斷椎弓根釘、萬向折斷椎弓根釘)、椎弓根鉤、螺母、橫連器裝置、緊固螺絲、固定塊、復(fù)位棒(棒、調(diào)節(jié)桿、螺桿)、角度塊、墊片等組成。材料為GB4234中規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3和GB/T13810中規(guī)定的鈦及鈦合金制成，非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2013.10.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供骨科手術(shù)時作脊柱骨折固定、滑脫復(fù)位、矯形后路固定用。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
