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一次性使用吸痰管

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
一次性使用吸痰管生產(chǎn)企業(yè):杭州健群醫(yī)療器械有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1973-2009《一次性使用吸痰管》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由吸痰管導(dǎo)管、負(fù)壓控制器組成。吸痰管管道采用PVC材料制成。產(chǎn)品管內(nèi)輸入100Kpa的氣壓,持續(xù)15s,應(yīng)無泄漏;管壁在施加0.04Mpa的負(fù)壓下15s不會(huì)吸癟;產(chǎn)品細(xì)胞毒性應(yīng)不大于1級(jí)、無致敏反應(yīng)、無口腔粘膜刺激反應(yīng);產(chǎn)品應(yīng)無菌,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌7天后,其殘留量應(yīng)不大于10mg/Kg。,一次性使用吸痰管生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
變更日期
備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660056號(hào)
生產(chǎn)單位 杭州健群醫(yī)療器械有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 一次性使用吸痰管
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1973-2009《一次性使用吸痰管》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由吸痰管導(dǎo)管、負(fù)壓控制器組成。吸痰管管道采用PVC材料制成。產(chǎn)品管內(nèi)輸進(jìn)100Kpa的氣壓,持續(xù)15s,應(yīng)無泄漏;管壁在施加0.04Mpa的負(fù)壓下15s不會(huì)吸癟;產(chǎn)品細(xì)胞毒性應(yīng)不大于1級(jí)、無致敏反應(yīng)、無口腔粘膜刺激反應(yīng);產(chǎn)品應(yīng)無菌,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌7天后,其殘留量應(yīng)不大于10mg/Kg。
有效期 2013.02.09
批準(zhǔn)日期 2009.02.10
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品供臨床作吸痰用。
規(guī)格型號(hào) Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18
附件
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