肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶三合一檢測試劑
肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶三合一檢測試劑生產(chǎn)企業(yè):艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙2031-2009《肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶三合一檢測試劑》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:組成:肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶三合一檢測試劑由塑料片材、硝酸纖維素膜(包被有鼠抗-Troponin I,Myoglobin,CK-MB單克隆抗體、羊抗鼠多克隆抗體)、聚酯纖維素膜(包被有鼠抗-Troponin I,Myoglobin,CK-MB單克隆抗體-金標(biāo)記物)、濾紙、玻璃纖維組成的試紙條及塑料載板組合而成。,肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶三合一檢測試劑生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400218號 |
生產(chǎn)單位 |
艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶三合一檢測試劑 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙2031-2009《肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶三合一檢測試劑》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
組成:肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶三合一檢測試劑由塑料片材、硝酸纖維素膜(包被有鼠抗-Troponin I,Myoglobin,CK-MB單克隆抗體、羊抗鼠多克隆抗體)、聚酯纖維素膜(包被有鼠抗-Troponin I,Myoglobin,CK-MB單克隆抗體-金標(biāo)記物)、濾紙、玻璃纖維組成的試紙條及塑料載板組合而成。 |
有效期 |
2013.06.01 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.06.01 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于供各級醫(yī)療機構(gòu)由專業(yè)醫(yī)務(wù)職員使用,用于檢測血清/血漿/全血中肌鈣蛋白I(Troponin I)、肌紅蛋白(Myoglobin)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)三項心肌標(biāo)志物,作為對早期急性心肌梗死和急性冠脈綜合癥的輔助診斷工具。僅用于體外診斷。 |
規(guī)格型號 |
規(guī)格:單人份;型號:試劑板 |
附件 | |
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