| 生產(chǎn)場所 | 遼寧省沈陽市沈河區(qū)先農(nóng)壇路17巷20號2樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第2260006號 |
| 生產(chǎn)單位 | 沈陽市博斯林醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 遼寧省沈陽市沈河區(qū)先農(nóng)壇路17巷20號2樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 前列腺電解治療儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/遼 0444-2005 QDZ-Ⅱ型前列腺電解治療儀 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由主機(jī)、探頭、電級、導(dǎo)線、電源線等組成。探頭材料采用軟聚氯乙烯或醫(yī)用硅膠，應(yīng)無菌。探頭型號分為F16/2.0、F16/2.5、F16/3.0、F16/3.5、F16/4.0、F16/4.5、F16/5.0、F16/5.5。技術(shù)性能：治療儀的輸出電壓0V～10V連續(xù)可調(diào)，示值誤差率應(yīng)不超過2%。治療儀的輸出電流在0mA～100mA連續(xù)可調(diào)，最大輸出不大于120mA，示值誤差率應(yīng)不超過2%。連續(xù)工作時間應(yīng)不少于8小時。 EO殘留量應(yīng)不大于10μg/g。安全性能執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：GB9706.1-1995 醫(yī)用電器設(shè)備 第一部分 安全通用要求。 |
| 有效期 | 2010.01.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于前列腺增生導(dǎo)致的膀胱出口阻塞性疾病的治療。 |
| 規(guī)格型號 | QDZ-Ⅱ型 |
| 附件 | |
