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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400192號 |
| 生產單位 | 溫州東甌津瑪生物科技有限公司 |
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| 產品名稱 | α-淀粉酶測定試劑盒 |
| 產品標準 | YZB/浙 0967-2008 |
| 產品性能結構及組成 | 試劑成分：R1：多功能糖苷酶等；R2：乙縮醛-G7PNP等。試劑空缺吸光度＜0.500，空缺吸光度變化率△A/min應≤0.01；正確度：與定值質控血清的標示值相對偏差應≤10%；精密度：批內變異系數CV≤5%，批間極差≤6%；測定線性范圍為(0～1000)U/L。 |
| 有效期 | 2013.05.07 |
| 批準日期 | 2009.05.08 |
| 產品適用范圍 | 產品用于體外檢測人血清中α-淀粉酶的活性。 |
| 規(guī)格型號 | 80ml、120ml、160ml、240m、280ml、320ml、360ml、400ml、1000 ml、2000 ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T |
| 附件 | |
