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睪酮檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Testosterone ELISA Test Kit

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
睪酮檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Testosterone ELISA Test Kit生產(chǎn)企業(yè):沃克(天津)生物科技有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/津1040-2007,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒包括:微孔板-抗TESTO抗體包被1塊(96T)、酶結(jié)合物-TESTO抗原與HRP結(jié)合物1瓶(6.0ml/瓶)、校準品-分別含0,0.2,0.6,2.0,6.0,20.0ng/ml TESTO 6 瓶(1.0ml/瓶)、質(zhì)控品-TESTO濃度均值分別為2ng/ml、 6ng/ml2瓶(1.0ml/瓶)、顯色A液1瓶(7.0ml/瓶)、顯色B液1瓶(7.0ml/瓶)、濃縮洗液1瓶(30ml/瓶)、終止液1瓶(7.0ml/瓶)。試劑盒的靈敏度不超過0.1ng/ml,準確度所測質(zhì)控的相對偏差均應(yīng)≤20%。產(chǎn)品有效期:6個月。,睪酮檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Testosterone ELISA Test Kit生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 津食藥監(jiān)械(準)字2007第2400013號
生產(chǎn)單位 沃克(天津)生物科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 睪酮檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Testosterone ELISA Test Kit
產(chǎn)品標準 YZB/津1040-2007
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒包括:微孔板-抗TESTO抗體包
被1塊(96T)、酶結(jié)合物-TESTO抗原與HRP結(jié)合物1瓶(
6.0ml/瓶)、校準品-分別含
0,0.2,0.6,2.0,6.0,20.0ng/ml TESTO 6 瓶(1.0ml/瓶)
、質(zhì)控品-TESTO濃度均值分別為2ng/ml、 6ng/ml
2瓶(1.0ml/瓶)、顯色A液1瓶(7.0ml/瓶)、顯色B液
1瓶(7.0ml/瓶)、濃縮洗液1瓶(30ml/瓶)、終止液1瓶
(7.0ml/瓶)。試劑盒的靈敏度不超過0.1ng/ml,正確度
所測質(zhì)控的相對偏差均應(yīng)≤20%。產(chǎn)品有效期:6個月。
有效期 2011.12.13
批準日期 2007.12.14
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于測定人血清中睪酮水平,輔助判定丘腦下部-垂體-生殖腺軸功能。
規(guī)格型號 TESTO-96T
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