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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2660095號 |
| 生產(chǎn)單位 | 海鹽康源醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用硅膠多球囊導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1667-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品采用硅橡膠制成。產(chǎn)品主要由管 身、尖部、注藥腔、注藥孔、注水腔、球囊組成。供使用 狀態(tài)下的產(chǎn)品應(yīng)無外來物質(zhì)；尖部與管身能承受10N的拉 力；球囊應(yīng)無泄漏；注藥腔道應(yīng)暢通；產(chǎn)品應(yīng)無粘膜刺激 和致敏反應(yīng)，細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級；球囊回收率和流量 應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。 |
| 有效期 | 2011.03.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供泌尿科作為導(dǎo)尿、引流、注藥時(shí)用。 |
| 規(guī)格型號 | 雙囊三腔管 |
| 附件 | |
