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總膽紅素測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
總膽紅素測定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):溫州東甌津瑪生物科技有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/浙 0956-2008,產(chǎn)品性能結構及組成:試劑成分:R1:檸檬酸緩沖液等;R2:偏釩酸鈉等。試劑準確度:與定值質控血清的標示值相對偏差應≤10%;精密度:批內變異系數(shù)CV≤5%,批間極差≤10%;測定線性范圍為0μmol/L~684μmol/L(0 mg/dl?C40 mg/dl)。,總膽紅素測定試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400163號
生產(chǎn)單位 溫州東甌津瑪生物科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 總膽紅素測定試劑盒
產(chǎn)品標準 YZB/浙 0956-2008
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑成分:R1:檸檬酸緩沖液等;R2:偏釩酸鈉等。試劑正確度:與定值質控血清的標示值相對偏差應≤10%;精密度:批內變異系數(shù)CV≤5%,批間極差≤10%;測定線性范圍為0μmol/L~684μmol/L(0 mg/dl?C40 mg/dl)。
有效期 2013.05.07
批準日期 2009.05.08
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中總膽紅素的含量。
規(guī)格型號 100ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T
附件
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