| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2652116號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 皮膚縫合器主要由握把、鉗口和縫釘構(gòu)成，取釘器主要由握把和鉗口構(gòu)成。采用不銹鋼材料制造。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 皮膚縫合器用于外科手術(shù)中皮膚的關(guān)閉，其它用途包括：靜脈剝離術(shù)，甲狀腺切除術(shù)和乳房切除術(shù)中切口的關(guān)閉；頭皮切口的關(guān)閉及頭皮瓣的止血；皮膚移植；外科整形與重建手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線 取釘器用于已閉合縫釘?shù)陌纬?/td> |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group L.P. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Glover Avenue, Norwalk, Connecticut 06856, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 見附頁See Attachment |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 皮膚縫合器及取釘器(商品名：APPOSE* ULC/ ROYAL* /SIGNET一次性皮膚縫合器、APPOSE*/PREMIUM* EXTRACTOR? |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Skin Stapler & Skin Staple Remover |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA3437-65《皮膚縫合器及取釘器》 |
| 附件 | |
