| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3220197號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國LENSTEC公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由晶體主體、襻兩部分構(gòu)成，襻與晶體主體分為不同材料三件式結(jié)構(gòu)。主要成分為聚甲基丙烯酸酯。醫(yī)學全在.線quanxiangyun.cn *性能指標：總直徑12.00mm，主體直徑5.75mm，光學區(qū)直徑5.10mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于無晶體眼病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學透鏡植入。 |
| 注冊代理 | 北京遠東應用技術(shù)研究所 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京遠東應用技術(shù)研究所 |
| 批準日期 | 2004.02.18 |
| 有效期截止日 | 2008.02.17 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Lenstec Barbados* * |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LENSTEC Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8639N Himes Ave Tampa，F(xiàn)L33614 |
| 生產(chǎn)場所 | Buiding 1， Unit2A Newton Industrial Estate， Christ Church， Barbados. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 折疊式后房人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intraocular lens |
| 規(guī)格型號 | SOFTEC Ⅰ |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA0471《折疊式后房人工晶體》 |
| 附件 | |
