| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3220107號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 奧林巴斯醫(yī)療株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本儀器由主機(jī)、附件（鍵盤、電線、電纜、白色帽、送水瓶等)、選購件等組成。分A套和B套 。A套在B套基礎(chǔ)上增加了高分辨率顯示電路板和電纜。本 儀器與奧林巴斯EVIS200、230、240系列內(nèi)鏡、EVIS LUCERA260系列內(nèi)鏡、OES轉(zhuǎn)換器以及EVIS光源裝置、EVIS LUCERA高輝度光源裝置、顯示器、奧林巴斯超聲內(nèi)鏡系統(tǒng) 配合使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于處理內(nèi)窺鏡的圖象信號，將內(nèi)鏡圖象顯示到監(jiān)視器上的裝置。 |
| 注冊代理 | 日本德高光學(xué)儀器株式會社北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯（北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.01.21 |
| 有效期截止日 | 2008.01.20 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：白河奧林巴斯株式會社.生產(chǎn)企業(yè)名稱由“奧林巴斯株式會社”變更為“奧林巴斯醫(yī)療株式會社 ”。售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中海世紀(jì)貿(mào)易有限公司”變更 為“奧林巴斯（北京)銷售服務(wù)有限公司”。注冊證由“ 國食藥監(jiān)械（進(jìn))2004第3220107號”變更為“國食藥監(jiān) 械（進(jìn))2004第3220107號（更)”。原證自發(fā)證之日起 作廢。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
| 變更日期 | 2005.01.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都涉谷區(qū)幡個谷2-43-2 |
| 生產(chǎn)場所 | 福島縣西白河郡西鄉(xiāng)村大字小田倉字狼山3-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | EVIS LUCERA 電子內(nèi)窺鏡圖象處理中心 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EVIS LUCERA VIDEO SYSTEM CENTER |
| 規(guī)格型號 | CV-260 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP1820《EVIS LUCERA電子內(nèi)窺鏡圖像處理中心》 |
| 附件 | |
