注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3252025號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
組成:由主機(jī)、手術(shù)電極、電極手柄、電纜和腳踏開關(guān)組成。性能:工作模式:電切、電凝、混切;輸出頻率:340kHz~450kHz;輸出功率:阻抗160Ω時(shí)最大輸出功率260W;溫度控制范圍:45℃~95℃。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn
附頁(yè)所列各部件僅用于本系統(tǒng),不得用于其它系統(tǒng)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于手術(shù)中對(duì)生物組織進(jìn)行切割和凝血,不能直接用于心臟。 |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.09.30 |
有效期截止日 |
2008.09.29 |
備注 |
承產(chǎn)單位:Gyrus Medical Limited承產(chǎn)單位地址:Fortran Road, St.Mellons Cardiff, CF3 OLT, Great Britain. |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
DEPUY MITEK,Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
VAPR3電刀系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
VAPR3 Electrosurgical System |
規(guī)格型號(hào) |
見附頁(yè) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2592-25《電刀系統(tǒng)(VAPR3)》 |
附件 | |
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