| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)白云山路51號(hào) |
| 變更日期 | 2008.07.08 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“浙江東甌生物工程有限公司”變更為“溫州津瑪生物科技有限公司”，生產(chǎn)者名稱(chēng)由“溫州津瑪生物科技有限公司”變更為“溫州東甌津瑪生物科技有限公司”，生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)西片12號(hào)小區(qū)”變更為“溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)白云山路51號(hào)”注冊(cè)證號(hào)由 “國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3400854號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3400854號(hào)(更)”原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3400854號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 溫州東甌津瑪生物科技有限公司 |
| 地址 | 溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)白云山路51號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0609－2006 《糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒》。 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：R1：膠乳、甘氨酸緩沖液。R2A：羊抗鼠IgG抗體，甘氨酸緩沖液。R2B：鼠抗人HbA1c單克隆抗體，甘氨酸緩沖液。稀釋液：H2O。 |
| 有效期 | 2010.09.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.09.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測(cè)定全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 40ml；80 ml；120 ml；160 ml；240 ml ；280 ml；320 ml；360 ml；400 ml；544T ；560T；735T。 |
| 附件 | |
