| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3232677號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由690697型手柄和690699型硅膠灌注管道及鼻錐組成。性能：超聲乳化振動(dòng)幅度：振動(dòng)幅度峰－峰值為68μm；工作頻率：38kHz～40kHz；手柄最小蒸汽滅菌循環(huán)次數(shù)：1000次；硅膠灌注管道最多蒸汽滅菌循環(huán)次 數(shù)：20次。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與眼力健公司生產(chǎn)的SOVEREIGN白內(nèi)障摘除系統(tǒng)配套使用。quanxiangyun.cn |
| 注冊(cè)代理 | 眼力�。ê贾�)制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 眼力健（杭州)制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.01 |
| 有效期截止日 | 2008.11.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | AMO Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | WHITESTAR 超聲乳化手柄系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | WHITESTAR PHACO HANDPIECE SYSTEM |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/USA 2397-2003 |
| 附件 | |
