| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第1100927號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Zimmer Inc. 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品包括髓腔銼、鉆頭及其他按裝附件組成，其型式為組合型醫(yī)用工具。髓腔銼、鉆頭等工作部件材料為醫(yī)用不銹鋼。產(chǎn)品描述見附頁。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供臨床股骨骨折（包括股骨髁上骨折)、脛骨骨折手術(shù)用，可重復(fù)使用。 |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2006.05.26 |
| 有效期截止日 | 2010.05.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345，東大街區(qū)，708 郵政信箱，華沙，印第安納州，46580 |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 西中大街, 華沙, 印第安納州, 46580，美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微創(chuàng)M/DN交鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)配套工具組合 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MIS Fracture Instrumentation |
| 規(guī)格型號 | 詳見規(guī)格型號附頁(共1頁) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0494-2006《微創(chuàng)M/DN交鎖髓內(nèi)釘箱體配套工具組合》 |
| 附件 | |
