| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3240877號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 本申報注冊產品包括愛莫斯顯微角膜刀及一次性管道、一次性刀片，它是眼科Lasik屈光矯正手術的必備輔助手術工具。角膜刀由控制件、手持件（內置驅動電機的挺桿、刀片夾持器、刀片、眼定位--抽吸環(huán)、管道)、控制踏板組成。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 主要用于Lasik手術的第一環(huán)節(jié)：眼角膜層的剖切。 |
| 注冊代理 | 眼力健（杭州)制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 眼力�。ê贾�)制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.05.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Surgical Instrument System (SIS) Ltd. |
| 生產廠地址（中文) | Portstrasse 35，CH-2555 Brugg， Switzerland |
| 生產場所 | Portstrasse 35，CH-2555 Brugg， Switzerland |
| 生產國（中文) | 瑞士 |
| 產品名稱（中文) | 愛莫斯顯微角膜刀及一次性管道、一次性刀片 |
| 產品名稱（英文) | AMADEUS Microkeratome &Microkeratome Disposable Tubing， Disposable Surepass Blades |
| 規(guī)格型號 | MK32 |
| 產品標準 | YZB/SWC0531《愛莫斯顯微角膜刀及一次性管道、—次性刀片》 |
| 附件 | |
