| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401237號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 每個試劑盒包括：LAM抗體 1瓶、LAM抗體卡 1個。成分：LAM抗體（處理過的羊血清)、疊氮鈉（用作防腐劑)和用于優(yōu)化光學系統(tǒng)結(jié)果的非反應化學物。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒專用于ARRAY分析系統(tǒng)，采用動態(tài)濁度法對人血清或尿液樣品中的Lambda輕鏈進行定量分析，在臨床上可用于輔助診斷包括嚴重肝腎疾病、多發(fā)性骨髓瘤和其它血液蛋白質(zhì)代謝紊亂性疾病在內(nèi)的多系統(tǒng)疾病。醫(yī)學全.在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.05.11 |
| 有效期截止日 | 2009.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | Mervue Business Park, Galway, Ireland; 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Lambda輕鏈(LAM)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lambda Light Chain（LAM) |
| 規(guī)格型號 | 440890 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 3334－40－2004《Lambda輕鏈（LAM)試劑盒》 |
| 附件 | |
