| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3770569號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Boston Scientific Corporation |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為GDC-18 3D彈簧圈，包括一個(gè)鉑鎢合金彈簧圈和與之相連的輸送鋼絲。與波士頓科學(xué)公司的頭端帶雙標(biāo)記的輸注導(dǎo)管和專用電源搭配使用。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于栓塞下列顱內(nèi)動(dòng)脈瘤，由于動(dòng)脈瘤的形態(tài)、部位或患者一般的身體狀況，神經(jīng)外科醫(yī)療小組認(rèn)為：a)采用傳統(tǒng)手術(shù)治療風(fēng)險(xiǎn)極高，或者b)無法進(jìn)行手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線 GDC還用于治療其它神經(jīng)系統(tǒng)血管畸形栓塞，例如動(dòng)靜脈畸形和動(dòng)靜脈瘺。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.31 |
| 有效期截止日 | 2011.03.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國 |
| 生產(chǎn)場所 | 47900 BaysideParkway, Fremont, 美國/ Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, 愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 彈簧圈(商品名：GDC) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Coils |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3060-2005《彈簧圈》 |
| 附件 | |
