| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401234號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：R1a：包被有驢抗羊、羊抗生物素和生物素標(biāo)記的大鼠抗PSA單抗抗體的磁性顆粒懸 浮于TRIS緩沖鹽中,含離子表面活性劑，小牛血清白蛋白 （BSA)，﹤0.1％的疊氮鈉和0.1％ ProClin 300； R1b：標(biāo)記有堿性磷酸酶（小牛性)的大鼠抗游離PSA抗體 的磷酸緩沖鹽中，含離子表面活性劑，小牛血清白蛋白（ BSA)，蛋白（鼠性)，﹤0.1％的疊氮鈉和0.25％ ProClin 300。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在臨床檢驗(yàn)中用于定量分析血清中的游離前列腺特異抗原。 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.11 |
| 有效期截止日 | 2009.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 2000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離前列腺特異抗原試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access Hybritech free PSA Reagent |
| 規(guī)格型號 | 2×50測試/盒（REF.37210) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0826-2005《游離前列腺特異抗原試劑》 |
| 附件 | |
