| 注冊號 | 國藥管械(進)2002第3401020號 |
| 生產廠商名稱（中文) | Axis-Shield PoC AS |
| 產品性能結構及組成 | 組成：檢測卡、偶聯(lián)抗體反應液R1、洗滌液R2、陽性質控品、判讀比色卡和塑料袋。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn |
| 產品適用范圍 | 該試劑盒能配合NycoCard讀數(shù)儀使用，用于測定血漿中纖維蛋白原降解產物D-二聚體的濃度，在醫(yī)學臨床上用于血栓性疾病的輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 煙臺澳斯邦生物工程有限公司 |
| 售后服務機構 | 煙臺澳斯邦生物工程有限公司 |
| 批準日期 | 2002.09.02 |
| 有效期截止日 | 2006.09.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Marstrandgata 6 N-0566 0SLO,Norway |
| 生產場所 | |
| 生產國（中文) | 挪威 |
| 產品名稱（中文) | D-二聚體測定試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | NycoCard D-Dimer |
| 規(guī)格型號 | 48人份/盒 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 ZB/AUSBIO-002-2001《耐科卡D-二聚體測定試劑盒》 |
| 附件 | |
