生產場所 | 長沙市高新區(qū)火把城晶鑫科技園綜合樓 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 湘食藥監(jiān)械(準)字2008第2400071號 |
生產單位 | 長沙三諾生物傳感技術有限公司 |
地址 | 長沙市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)M0棟北三樓 |
郵編 | |
產品名稱 | 血糖測試儀 |
產品標準 | YZB/湘0076-2008 |
產品性能結構及組成 | 本儀器是根據生物電化學反應原理,以生物酶三電極為探頭,經測試儀多極放大,通過微芯片實時控制以及液晶即時顯示而組成一種生物傳感測試儀,安準血糖測試儀與質控液(選配)、采血器(外購)配套使用。主要性能:測試范圍1.1mmol/L~33.3mmol/L(20mg/dl~600mg/dl);測試時間不大于10秒;樣品量:小于0.6ul。 |
有效期 | 2012.10.05 |
批準日期 | 2008.10.06 |
產品適用范圍 | 安準型血糖監(jiān)測系統適用于末梢葡萄糖檢測,可用于醫(yī)療機構快速血糖測試,糖尿病患者或其他人群的血糖監(jiān)測。產品禁忌癥:以下因素會干擾血糖儀測試結果的正確性:1、血細胞壓積異常(超出30%~55%的范圍);2、小分子的還原性物質維生素C(抗壞血酸)(血液維生素C含量高于5mg/dl);3、血清尿酸含量超過10mg/dl;4、高血脂(膽固醇含量高于300mg/dl);5、代謝紊亂和嚴重脫水。 |
規(guī)格型號 | 安準型 |
附件 | |