| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401241號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) 實(shí)驗(yàn)室診斷系統(tǒng)（DSL)有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒的結(jié)構(gòu)、組成：妊娠相關(guān)蛋白A測(cè)定微管12X8孔、0標(biāo)準(zhǔn)品1瓶、標(biāo)準(zhǔn)品6瓶、對(duì)照品2瓶、試驗(yàn)緩沖液H、濃縮酶結(jié)合抗體、染色劑、濃縮洗液和終止液。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)血清中的PAPP-A的含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 廣州康潤(rùn)生物制品開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州康潤(rùn)生物制品開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.31 |
| 有效期截止日 | 2010.07.30 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：美國(guó)實(shí)驗(yàn)室診斷系統(tǒng)（DSL)有限公司承產(chǎn)單位地址：美國(guó)得克薩斯州77598-4217韋伯斯特市醫(yī)學(xué)中心林蔭大道445號(hào) |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | 實(shí)驗(yàn)室診斷系統(tǒng)（DSL)有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 美國(guó)得克薩斯州77598-4217韋伯斯特市醫(yī)學(xué)中心林蔭大道445號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 美國(guó)得克薩斯州77598-4217韋伯斯特市醫(yī)學(xué)中心林蔭大道445號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | PAPP-A 酶免試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | PAPP-A ELISA |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3508－2005《邁康準(zhǔn)TMPAPP-A 酶免試劑盒》 |
| 附件 | |
