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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401196號
           

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SYNCHRON校準品5 Plus

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
SYNCHRON校準品5 Plus生產企業(yè):美國 貝克曼庫爾特有限公司Beckman Coulter, Inc.,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 3524-2005《SYNCHRON校準品5 Plus》,產品性能結構及組成:主要組成:由去除了纖維蛋白并經過處理后的新鮮冷凍人類血漿中制備。,SYNCHRON校準品5 Plus生產廠家地址,產品適用范圍用途:該試劑盒用于SYNCHRON CX系統中對ASO-的校準,在SYNCHRON LX系統上和UniCel DxC 系統對ASO-,RF,CRP以及CRPH的校準。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401196號
生產廠商名稱(中文) 美國 貝克曼庫爾特有限公司Beckman Coulter, Inc.
產品性能結構及組成 主要組成:由去除了纖維蛋白并經過處理后的新鮮冷凍人類血漿中制備。quanxiangyun.cn
產品適用范圍 該試劑盒用于SYNCHRON CX系統中對ASO-的校準,在SYNCHRON LX系統上和UniCel DxC 系統對ASO-,RF,CRP以及CRPH的校準。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(蘇州)有限公司
批準日期 2006.07.17
有效期截止日 2010.07.16
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產場所 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) SYNCHRON校準品5 Plus
產品名稱(英文) SYNCHRON Calibrator 5 Plus
規(guī)格型號 469965
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 3524-2005《SYNCHRON校準品5 Plus》
附件
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