| 生產(chǎn)場所 | 武漢市東湖高新技術開發(fā)區(qū)華中科技大學科技園激光產(chǎn)業(yè)園 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3240304號 |
| 生產(chǎn)單位 | 武漢華工激光醫(yī)療設備有限公司 |
| 地址 | 武漢市東湖高新技術開發(fā)區(qū)華中科技大學科技園激光產(chǎn)業(yè)園 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | KTP激光治療機 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0207-2009《KTP激光治療機》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由摻釹釔鋁石榴石KTP倍頻激光器、光束傳輸系統(tǒng)、安全防護系統(tǒng)裝置和冷卻系統(tǒng)組成。激光波長：1064nm倍頻532nm±2nm；最大終端激光功率不小于8W；光束模式：多模；輸出激光功率復現(xiàn)性Rp≤±10％；激光輸出功率的穩(wěn)定性St：≤ ±15％；光纖耦合效率不小于70％。本次注冊不包括探針。 |
| 有效期 | 2013.05.10 |
| 批準日期 | 2009.05.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于淚小點閉塞，淚小管、淚總管、鼻淚管阻塞，慢性淚囊炎，淚囊鼻腔吻合術后阻塞，淚小管斷裂吻合術后阻塞的治療。 |
| 規(guī)格型號 | HGL-MYK8 |
| 附件 | |
