注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400976號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒組成: 反應(yīng)成分:試劑1:無(wú);試劑2:羊抗人免疫球蛋白A抗血清。 其它成分:試劑1:防腐劑、聚合物、緩沖液、無(wú)機(jī)鹽;試劑2:防腐劑、緩沖液、無(wú)機(jī)鹽。醫(yī)學(xué)全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清和血漿中免疫球蛋白A(IgA)的濃度。 |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.05.25 |
有效期截止日 |
2010.05.24 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
免疫球蛋白A試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
IgA Reagent |
規(guī)格型號(hào) |
REF 6801732:300個(gè)測(cè)試/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0054-2006 VITROS 生化診斷產(chǎn)品 免疫球蛋白A試劑盒 |
附件 | |
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