注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400676號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒組成:定標(biāo)品由已加工的人類血清和純化的人類HDL膽固醇制備,并在其中添加了有機(jī)分析物、無機(jī)鹽。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn
電解質(zhì)、穩(wěn)定劑和防腐劑。稀釋液由已加工的水制備,并在其中添加了防腐劑。其中,凍干定標(biāo)品1、2和3各2瓶,定標(biāo)品稀釋液1、2和3各2瓶。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定標(biāo)VITROS生化系統(tǒng),以便使用VITROS直接法高密度脂蛋白(dHDL)干片定量測定高密度脂蛋白膽固醇(HDL)。 |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.04.06 |
有效期截止日 |
2010.04.05 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)場所 |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
定標(biāo)品試劑盒25 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Calibrator Kit25 |
規(guī)格型號(hào) |
REF 6801896(2套/盒) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3456-2005《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品試劑盒25》 |
附件 | |
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