注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2401337號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
結(jié)構(gòu):348/248 血?dú)夥治鰞x主要由主機(jī)、打印機(jī)、條碼識(shí)別器及氣瓶、電極消耗品組成。醫(yī)學(xué)全在線
348血?dú)夥治鰞x帶有自動(dòng)進(jìn)樣器,樣本量為40uL/70uL/95uL;檢測(cè)速度小于60秒/樣本。248血?dú)夥治鰞x樣本量為60uL/90uL,檢測(cè)速度為45秒/樣本。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
348血?dú)夥治鰞x對(duì)全血中PH值、血?dú)、電解質(zhì)離子及紅細(xì)胞壓積等進(jìn)行定量測(cè)定。248血?dú)夥治鰞x對(duì)全血中PH值、血?dú)獾软?xiàng)目進(jìn)行定量測(cè)定。 |
注冊(cè)代理 |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京北方華建醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
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有效期截止日 |
2008.08.05 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2401337號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2401337號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2007.04.13
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生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
Northern RD, Chilton Industrial Estate,Sudbury,Suffolk,C010 6XD,UK |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Northern RD, Chilton Industrial Estate,Sudbury,Suffolk,C010 6XD,UK |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
英國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
血?dú)夥治鰞x |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
PH/Blood Gas Analyzer |
規(guī)格型號(hào) |
348,248 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2071 《RapidTM348/248系列血?dú)夥治鰞x》 |
附件 | |
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